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藥用中硼硅玻璃管必檢項目有哪些？
發布時間：
2025-06-16
作者：
濟南辰馳
來源：
在醫藥包裝領域，中硼硅玻璃管因其優異的化學穩定性和耐熱性，成為注射劑、疫苗等高端藥品的優選包裝材料。
中硼硅玻璃管常用于管制安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶等，根據相關要求藥用中硼硅玻璃管出廠前應該對其安全性和適用性進行檢驗。濟南辰馳儀器作為行業領先的檢測設備供應商，結合國家標準和實際應用需求，為您詳細梳理藥用中硼硅玻璃管的核心檢測項目及技術要點。
一、核心檢測項目與技術要點
1. 線性熱膨脹系數檢測
中硼硅玻璃管需在20℃~300℃范圍內保持穩定的熱膨脹性能，通常要求系數為（4.0~5.0）×10^-6/K。濟南辰馳儀器的熱膨脹系數測定儀采用高精度傳感器，可實時監測溫度變化下的尺寸穩定性，確保玻璃管在高溫滅菌或低溫儲存時不易破裂。
2. 內應力檢測
根據執行標準：YBB00322005-2015《中硼硅玻璃安瓿》、YBB00162003-2015《內應力測定法》，應力造成的光程差不得超過40nm/mm。根據此檢測標準可用辰馳 PYL-2偏光應力儀來測試，偏光應力儀采用偏振光干涉原理，通過光源射入玻璃瓶后進行雙折射進入人眼。具有定性和定量兩種實驗模式，數值大觸摸屏顯示實驗結果。
3. 垂直軸偏差檢測
取玻璃瓶試樣，照YBB001922003垂直軸偏差測定法用我公司自主研發的垂直軸偏差測試儀CZD-100A，將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與探頭接觸，旋轉360°讀取大值和小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值，最終的實驗結果應滿足表格的規定。
4. 玻璃瓶底瓶壁厚度檢測
依據GB12415-90、GB2641-90、GB2639-90標準及食品藥品監管理局藥包材YBB2015標準，藥用中硼硅玻璃管瓶底厚度、瓶壁厚度、厚薄差指標檢測用辰馳儀器的玻璃瓶電子底壁厚測試儀PBH-02A，可測試多種瓶子的底厚、壁厚，可連續測量更大值，最小值，厚薄比等，兼容性強。
5. 折斷力測試
YBB00322005《中硼硅玻璃安瓿》標準規定，安瓿瓶折斷后，斷面應平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。可用辰馳儀器生產的MED-01安瓿瓶折斷力測試儀，將試樣放置專業夾具上。開始測試，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。
6. 98℃、121℃顆粒耐水性檢測
中硼硅玻璃管顆粒耐水性檢測標準規定實驗方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定，應符合HGBl級；玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。在測定的過程中需要用到專業的制樣裝置PNS-121玻璃顆粒耐水性自動制樣儀，儀器符合測試標準YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、GB 12416.2、GB/T 6582-1997等。
7. 耐冷熱沖擊試驗
取一定數量的玻璃瓶試樣，用PCJ-02 玻璃瓶抗冷熱沖擊試驗機，依照熱沖擊和熱沖擊強度測 （YBBOO182003 2015 ）法測定，將玻璃瓶試樣在經受42℃溫差的熱震試驗后，取出后觀察經過冷熱沖擊后試樣破損率。標準要求藥用中硼硅玻璃管的經受42℃溫差的熱震試驗后不得破裂。
8.抗沖擊性能測試
通過落球試驗或擺錘沖擊試驗評估玻璃管的韌性。辰馳儀器開發的智能沖擊測試儀可調節沖擊能量，復現運輸過程中的碰撞場景。
二、濟南辰馳儀器的技術優勢
1. 一體化解決方案：從取樣到數據分析，提供符合GMP要求的全流程設備。
2. 智能數據管理：檢測結果自動生成報告，支持云端存儲與追溯。
3. 定制化服務：針對客戶特殊需求（如異形玻璃管檢測），開發專用夾具與算法。
三 、結語
藥用中硼硅玻璃管的檢測絕非簡單的“達標”與“不達標”，而是需要系統性把控每一環節。濟南辰馳儀器憑借多年技術積累，助力藥企從源頭把控包裝質量，為用藥安全筑起堅實防線。如果您對檢測標準或設備選型有疑問，歡迎聯系我們的技術團隊獲取詳細資料。
關鍵詞：
YBB001922003,25版中國藥典,濟南辰馳軸偏差測試儀,應力儀
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